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[行业新闻] 依诺肝素
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2012-11-26
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   两年前,赛诺菲(SNY)的抗凝血剂Lovenox的仿药以大手笔方式的进入市场。第一季度产品的销售额达到2.92亿元,使其成为名符其实的重磅炸弹。它是由诺华公司(NVS)的仿药部门Sandoz和Momenta共同研发的。这让赛诺菲有点措手不及。法国制药商赛诺菲没有预料到美国食品药物管理局能这么快批准一个仿制药,特别是这样一个复杂的生物药物。依诺肝素不是一个完全的生物技术药物,但它比小分子药物更复杂,它的批准被看作是美国食品药物管理局对未来生物仿药审查的一个指标。依诺肝素仿制成功的关键是,美国食品药物管理局使其成为品牌版本的替代品。
诺华和Momenta的注射药只在最近才遭遇到了其他仿药制造商的竞争。Amphastar和其营销合作伙伴华生制药(WPI)今年早些时候推进了自己的仿药,即使他们还在就产品的合法性与Momenta 进行法律诉讼,他们也没有放弃产品的销售。赛诺菲有他自己的仿药但对此没有看重,可他显然认为经营品牌药物是更好方向。去年,在Amphastar的仿药面世前,赛诺菲Lovenox 在美国的销售额下降了56%,从2010年的140亿欧元(约合180亿美元)跌至6.33亿欧元(约合8.1亿美元)。
 
日期:2012年11月12日
 

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