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[行业新闻] 2012年中国十大重磅处方药
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2013-05-09
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   随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善,中国新药审批更加重视产品创新性,新药获批上市的难度不断加大,并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优越性的品种。在广州第68届全国药交会上,由人大医药研究中心和国药励展联合评选的2012年十大重磅处方药评选发布会牵动着企业的敏感神经。

1.银杏二萜内酯葡胺注射液

据介绍,10个当选品种中,银杏二萜内酯葡胺注射液是唯一全票当选的。该品种的批准日期为2012年10月30日。这是2007年后获批的第三个中药注射剂。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用,临床用于脑梗死的治疗等疗效独特。

2.熊去氧胆酸胶囊

在这次评选中,今年6月27日获批的熊去氧胆酸胶囊同样深受代理商喜爱。该药是被FDA批准的唯一可用于治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的药物。

3.依替巴肽注射液

依替巴肽注射液批准日期为2012年10月30日,它是一种小分子的七肽,能高度特异的结合血小板GPⅡb/Ⅲa受体,是GPⅡb/Ⅲa受体特异的竞争性抑制剂,与受体的亲合力低,血浆半衰期短,停止输注后4~8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。

4.注射用尼可地尔

注射用尼可地尔是国内首家上市注射剂型,今年8月31日获批,该药是国内独家、化药3类新药,用于治疗不稳定型心绞痛。

5.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

据悉,该药是罗沙替丁第四代H2受体阻断剂,今年10月11日获批,分为口服和注射两种剂型。罗沙替丁拥有很高的临床价值。

6.聚普瑞锌颗粒

今年10月30日获批的聚普瑞锌颗粒是首仿药,全国独家生产,在消化药物降价、同类仿制药恶性竞争的大背景下,创新药的定价优势和代理价值凸显,临床需求迫切。

7.屈昔多巴胶囊

今年1月17日, 3.1类全国独家首仿新药屈昔多巴胶囊获批。该药主要用于治疗与帕金森病、单纯性植物神经衰竭及多系统萎缩有关的、有征兆的神经性直立性低血压,与上市的同类产品相比,安全性更高,副作用小。

8.卢立康唑乳膏

卢立康唑乳膏今年6月27日获批,属于咪唑类抗真菌药物,国内独家,皮肤贮留率高,用药周期短,减少涂抹次数,用药依从性好。

9.巴戟天寡糖胶囊

巴戟天寡糖胶囊今年5月15日获批,系我国第一个用于抑郁症治疗的天然药物,适宜长期用药。

10.大黄总蒽醌胶囊

大黄总蒽醌胶囊主要成分为大黄活性成分组合物大黄总蒽醌,是大黄中“泻下”药理作用最强的有效成分,用于治疗湿热型黄疸性肝炎。今年6月1日获批后,成为全国独家品种,有清晰的有效成分与确切的药理及临床研究基础,具备学术推广价值。
 
 
来源:丁香园
作者:hhcosy
日期:2013年5月5日
 
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